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创新靶向生物制剂助力实现特应性皮炎患者长期控制目标

  /  潘 锋

 

特应性皮炎全年龄段最普遍的皮肤病之一,被称为皮肤科的“一号疾病”,是非致命性皮肤病中疾病负担位列第一的疾病。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍,“特应性皮炎是一种遗传相关、慢性复发性的2型炎症性疾病。特应性皮炎大部分开始于婴儿期或幼儿期,90%发生于5岁以内,严重影响生长发育。”

2022116日上海举行的第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,赛诺菲再次携2型炎症驱动的特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)明星产品达必妥(度普利尤单抗注射液)6个月至5岁中重度特应性皮炎新适应症全新亮相,此项新适应症已获国家药品监督管理局药品审评中心受理上市申请。

国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授表示,“儿童和婴幼儿特应性皮炎患者群体有其特殊性。如果家里有一个孩子患特应性皮炎,全家不得安宁,疾病不仅影响了患儿的生长发育,也会影响整个家庭的生活质量,比如家长晚上无法入睡,产生焦虑抑郁的状态,疾病负担非常沉重,患者家长亟需更加安全有效、不影响生长发育的治疗方案。

2型炎症是特应性皮炎的核心发病机制,白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)是诱导和维持2型炎症反应的关键核心驱动因子。20226月,美国食品和药物管理局(FDA)批准达必妥用于治疗6个月至5岁婴幼儿中重度特应性皮炎患者,这也意味着达必妥是目前唯一被证实可实现全人群特应性皮炎患者长期控制的系统性药物。从机制上看,达必妥对特定炎症因子IL-4/IL-13信号通路发挥作用,属于精准靶向治疗,特异性高、针对性强,而且不引起广泛免疫抑制能够持续改善瘙痒和提高生活质量。

马琳教授表示,儿科医生是孩子健康成长的陪伴者,我们期待有更安全的治疗方案保障低年龄段特应性皮炎患者的生长发育。实现良好的长期疾病控制是特应性皮炎的治疗目标,创新生物制剂填补了中重度特应性皮炎患儿治疗空白,也强化了其在广泛年龄群体中良好的长期安全性特征,期待它能满足更多更低年龄段特应性皮炎患者的健康需求。

上海市皮肤病医院皮肤内科主任丁杨峰教授表示,特应性皮炎的表现有一千个面孔,医生和患者在诊疗都容易出现不及时、不规范等问题,建立特应性皮炎诊疗中心和专病门诊,配备完善、专业的医护团队为患者提供更好的服务,帮助患者及早获得规范化诊治;还可以促进我国皮肤科学科发展,提高我国整体特应性皮炎的诊疗水平。

达必妥在2018年第一届进博会首秀后,从获批、上市到医保落地的每一步都体现了创新药加速可及的“中国速度”,见证了中国加快引进突破性创新药以满足临床迫切需求的具体实例。伴随5年进博会,达必妥不断拓展适应症,目前在中国已覆盖成人、青少年、儿童等中重度特应性皮炎患者群体。今年,FDA批准达必妥用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月至5岁中重度特应性皮炎患者,这也意味着成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。

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